FDA drží dnes první veřejné slyšení CBD: Poslechněte si webové vysílání, posílejte komentáře

majitelé a domácí zvířata radujte. Konečně bude určitá jasnost ohledně rozvíjejícího se, ale matoucího trhu CBD pro spotřebu lidských i domácích zvířat. Správa Food and Drug Administration (FDA) pořádá první veřejné slyšení dnes 31. května od 8:00 do 18:00. Est

Streamování webového vysílání veřejného slyšení: Pro ty, kteří se nemohou osobně zúčastnit, poskytne FDA živé webové vysílání slyšení. Chcete -li se připojit k slyšení prostřednictvím webového vysílání, přejděte na Cannabispart15.

Přepisy budou přístupné, jakmile budou k dispozici na NewSevents/Meetings ConferencesWorkshops/UCM634550.htm. Bude k dispozici na.

Produkty CBD pro domácí mazlíčky byly velkými zprávami, ale existuje velký zmatek ohledně označování, bezpečnosti a účinnosti některých produktů. Veterináři nemohou v současné době předepsat produkty CBD, ale mohou je diskutovat, pokud se na ně majitel domácího mazlíčka zeptá. Mnoho produktů je k dispozici v obchodech s pozitivními výsledky. Podle FDA má veřejné slyšení získat vědecké údaje a informace o bezpečnosti, výrobě, kvalitě produktu, marketingu, označování a prodeji produktů obsahujících konopí nebo sloučeniny odvozené z konopí. Goodnewsforpets tento trend sledoval a poskytuje následující informace týkající se trhu s domácími výrobky. Úplné prohlášení naleznete na webových stránkách FDA zde a veřejné oznámení zde.

Zatímco období je uzavřeno pro provádění ústních prezentací a komentářů na veřejném slyšení, elektronické nebo písemné připomínky budou přijaty do 2. července 2019. Zde jsou obecné informace z webových stránek FDA:

„FDA zavádí docket pro veřejné komentáře k tomuto slyšení. Číslo doku je FDA-2019-N-1482. Docket se uzavře 2. července 2019. Odeslat k tomuto veřejnému slyšení do 2. července 2019 odešlete elektronické nebo písemné připomínky. Elektronické připomínky musí být předloženy 2. července 2019 nebo dříve. Systém elektronického podání přijme připomínky až do 11:59 hodin. Východní čas na konci 2. července 2019. Komentáře přijaté doručením pošty/rukou/kurýrem (pro písemné/papírové podání) budou považovány za včasné, pokud jsou poštovní značkou nebo přijetí doručovací služby bude k tomuto datu nebo dříve. “

Úplné informace o tom, jak odeslat, naleznete na doplňkové části webových stránek FDA zde.

Oznámení FDA o potravinách a drogách zvířat

Úplné prohlášení FDA je k dispozici na webových stránkách FDA, zde je však sekce týkající se krmiv a drog zvířat:

„FDA reguluje krmivo zvířat různými způsoby, včetně schvalování bezpečných potravinářských přídatných látek a stanovením standardů pro znečišťující látky pro zvířata. FDA nekontrolovala žádné petice potravin pro krmivo odvozené z konopí, ani žádné přísady odvozené z konopí nebyly předmětem stanovení GRAS podle FDA, oznámení o GRAS, které podstoupilo hodnocení FDA a obdržela odpověď „žádné otázky“, nebo nebo odpovědi „žádné otázky“, nebo nebo nedostaly „žádné otázky“, ani Jinak bylo schváleno pro použití v krmivu pro zvířata pomocí FDA. Společnosti pro krmení pro zvířata, které chtějí používat konopí nebo sloučeniny odvozené od konopí ve svých výrobcích pro zvířata, podléhají příslušným zákonům a předpisům, které se vztahují k procesům potravinářských aditivů a GRAS. S ohledem na THC a CBD konkrétně, jak je uvedeno výše, jedná se o zakázaný akt podle oddílu 301 (LL) zákona FD&C, který zavede nebo doručí úvod do mezistátního obchodu, ke kterému bylo přidáno THC nebo CBD.

Jak je uvedeno výše, lék je článek určený k použití v diagnostice, léčbě, zmírnění, léčbě nebo prevenci nemoci u člověka nebo jiných zvířat (oddíl 201 (g) zákona FD&C. Droga je také definována jako článek (kromě jídla), jejichž cílem je ovlivnit strukturu nebo jakoukoli funkci těla člověka nebo jiných zvířat. Stanovení toho, zda je produkt lékem, se tedy částečně otáčí o „zamýšleném použití“ produktu.

V současné době neexistují žádné legálně prodávané nové zvířecí léky, které obsahují konopí nebo sloučeniny odvozené od konopí. Nový zvířecí lék je považován za „nebezpečný“ podle oddílu 512 písm. A) zákona FD&C (21 U.S.C. 360b (a)) a nemusí být prodán do mezistátního obchodu podle § 301 písm. A) zákona FD&C), pokud to tak není má schválenou novou aplikaci pro zvířata v oblasti zvířat (NADA), zkrácenou NADA (ANADA), podmíněné schválení (CNADA) nebo výpis indexu. FDA kontroluje údaje předložená v marketingové aplikaci, aby vyhodnotila, zda produkt pro zvířata splňuje zákonné standardy ke schválení. Pro provádění klinického výzkumu, který může vést ke schválenému novému zvířecímu léčivu, včetně výzkumu využívajícího materiály z rostlin, jako je konopí, vědci vytvoří vyšetřovací nový soubor pro zvířata (INAD) s FDA a splňují požadavky popsané v 21 CFR část 511. “

FDA zde má také sekci FAQ.

Chcete -li se zaregistrovat a obdržet zpravodaje GoodNewsforpets, klikněte sem.

Leave A Comment